+7 (800) 333-26-54
Наши представительства
Бесплатную доставку в любой регион РФ
Изготовление сертификата за 1 час
Внесение в реестр
Шаблонная документация по стандарту
Cертификат ISO 13485 дает неоспоримые преимущества в условиях конкуренции за долю рынка, повышает уровень доверия клиентов, способствует формированию положительного имиджа компании. Однако есть и специфические моменты, связанные с особенностями отрасли. Дело в том, что практически во всех странах медицина находится под особым контролем государства, которое уделяет внимание таким вопросам, как качество экспортных медицинских изделий. Поэтому для выхода на международные рынки стандарт ISO 13485 действительно необходим.
Стандарт ИСО 13485 обеспечивает гарантированную стабильность производственного процесса и, как следствие, высокое качество выпускаемой продукции и оказываемых услуг.
Доказательство состоятельности компании, ее эффективности и конкурентоспособности благодаря сертификации, проводимой независимой стороной.
Структурирование организации по стандартам отрасли повысит качество системы управления процессами в организации.
Сертификат как доказательство выполнения законодательных и юридических требований к компаниям данной отрасли, в том числе для организации импорта.
Управление рисками, что имеет большое значение в этой отрасли для организации эффективной деятельности.
Оптимизация расходов компании снижение расходов на несоответствующую продукцию, стабилизация производственных расходов, экономия сырья и энергоресурсов.
Рост уровня доверия к организации со стороны общественных и государственных органов контроля производителей медицинской техники.
Заполнение заявки на сертификацию
Заключение договора, оплата счета
Доставка оригиналов документов
Аккредитованный орган по сертификации 
Представительства во всех регионах РФ 
Срочная сертификация от 1 часа
Никаких доп. платежей Срок действия сертификата ИСО 13485 составляет 3 года, после чего происходит процедура ресертификации, то есть прохождение повторной сертификации. Кроме того, ежегодно организуется проверка на соответствие компании требованиям стандарта. Получить сертификат ISO 13485 можно уже в день обращения.
