Закажите
звонок
Закрыть ✖
Выберите
Удобное время звонка
в

Нажимая на кнопку "Позвоните мне!" я даю свое согласие на обработку персональных данных и принимаю условия соглашения



×
Тестовый текст
Тестовый текст
9001
14001
×
Заказать курс

Сертификация ИСО 13485 для производителей медицинских изделий


Ключевые преимущества наличия у компании по производству медицинских устройств сертификата ISO 13485:

  • Преимущества для изготовителей медицинских устройств, подлежащих процедурам оценки соответствия с вмешательством надзорных органов: наличие сертификата ISO 13485 способствует лояльному отношению и, как следствие, снижению продолжительности и тщательности аудита.
  • Для компаний, которые распространяют или продают медицинские устройства и компании, предоставляющие услуги с использованием данного оборудования: обеспечивает повышение доверия потребителей товаров и услуг к данной организации, позволяет участвовать с большими шансами на успех в тендерах.
  • Для пользователей, клиентов и пациентов сертификация «системы управления качеством в области медицинских устройств» демонстрирует приверженность организации предоставлять продукты и/или услуги, соответствующие требованиям стандартов качества, посредством применения проверенных организационных моделей, направленных на улучшение.
  • Заказать сертификат ISO 13485

    Основные этапы процесса получения сертификата:

    1. Предварительная проверка, осуществляемая исключительно по запросу, которая позволяет оценить статус системы управления компанией в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485. Определятся области для улучшения и сильные стороны, анализируются пробелы в деятельности компании.
    2. Проводится сертификационный аудит с целью оценки соответствия системы управления требованиям стандарта ИСО 13485 путем анализа документов и полевых наблюдений.
    3. На повестку дня выставляется вопрос о целесообразности и возможности получения сертификата соответствия стандартам качества и безопасности, предъявляемым к компании и изготавливаемым данной организацией медицинским устройствам и сопутствующего оборудования и аксессуаров профессиональной врачебной деятельности.
    4. Проведение ежегодных аудиторских проверок и последующее продление действия сертификата на три года.

    Почему стоиь обратить в нашем Центре аттестации и лицензирования:

    • Сопровождение специалистами нашей компании на всех этапах прохождения процедуры сертификации.
    • Доступные цены.
    • Гарантия получения сертификата ISO 13485 при обращении к посредническим услугам нашей компании.
    За более подробной информацией обращайтесь к нашим
    специалистам по телефону:

     

    8 (800) 551-60-94
    или оставьте заявку


    Образцы сертификатов