×
Тестовый текст
Тестовый текст
9001
14001

Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия – бессрочный документ, разрешающий юридическому лицу открыть медицинскую/ветеринарную аптеку или сеть аптек, начать производство лекарств, изделий медицинского назначения или медтехники. Разрешение работает по всей России. Процесс его получения регламентируется 1081-м Постановлением Правительства РФ от 22.01.11.

Лицензирование деятельности, связанной с распространением лекарственных препаратов, призвано защитить население от продажи фальсифицированных и низкокачественных медикаментов, а аптечный бизнес - от компаний-однодневок. Благодаря наличию лицензии граждане всегда могут узнать, является ли то или иное лекарство, которое они приобрели в аптеке, легальным.

Получить консультацию по фармацевтической лицензии
Оставить заявку

Лицензия на фармацевтическую деятельность аптек бывает:

  • разрешающей только розничную реализацию через аптечные пункты (розничная лицензия);
  • разрешающей оптовое распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения через аптечные склады (оптовая лицензия).

Кому выдается лицензия

Получение разрешения необходимо юридическим лицам следующих видов:

  • компаниям, занимающимся оптовым распространением медикаментов;
  • аптечным сетям;
  • пунктам продажи ветеринарных препаратов;
  • медицинским организациям: поликлиникам, фельдшерским пунктам и др.;
  • организациям, занимающимся лечением животных.
 

Необходимые документы

Чтобы получить лицензию, необходимо подготовить ряд документов:

  • заявление о желании оформить разрешение на фармацевтическую деятельность;
  • ксерокопия выписки из ЕГРЮЛ, план-схемы предприятия, свидетельства о регистрации юридического лица, Устава компании, свидетельства о постановке компании на налоговый учет, а также копия документа, подтверждающего право пользоваться помещением для производства/продажи/хранения лекарств;
  • ксерокопия диплома о высшем/среднем образовании;
  • копии "сертификатов специалиста" всех наемных работников;
  • акт, составленный санитарно-эпидемеологической службой;
  • квитанция об оплате госпошлины;
  • протокол о назначении генерального директора.
Требования к предприятиям, желающим получить лицензию
Переоформление и продление фармацевтической лицензии

Образцы сертификатов