Получить сертификат ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485)

Стоимость сертификата ИСО 13485 - 40 000 руб. 19 500 руб.
(специальная цена действует только до 30 сентября 2017)
Заказать сертификат ИСО 13485

 

Ваше имя*:
Ваш e-mail*:
Ваш телефон:

Аккредитованный орган по сертификации компания "Эксперт"
предлагает оформить сертификат ИСО 13485 всего за несколько часов!

Наши преимущества


 
 
 
Аккредитованный орган по сертификации
 
Работаем с вами напрямую, без посредников
  Наши представительства есть во всех регионах РФ
 
200 городов присутствия и более 3000 довольных клиентов
  Срочная сертификация от одного часа
 
Занесение в реестр в день оплаты

  Никаких дополнительных платежей
 
Только стоимость сертификата
Чтобы купить наши услуги, достаточно направить запрос на сайте
или позвонить по бесплатному номеру
8 (800) 333-26-54
Заказ последней версии сертификата доступен на нашем сайте
Оформление сертификата ISO 13485 позволит улучшить имидж компании, обеспечит лояльность инвесторов, клиентов и партнеров, как гарант вашего серьезного подхода к организации бизнес процессов.

Что Вы получите?

 
Сертификат соответствия стандарту ГОСТ Р ИСО;
 
Разрешение на применения знака соответствия ISO;
 
До 3-х именных сертификатов на экспертов-аудиторов;
 
Подробное описание стандарта, методичку СМК;
 
Бесплатную доставку в любой регион РФ.

 

Чем важен сертификат ИСО 13485

Естественно, что сертификат ISO 13485 дает неоспоримые преимущества в условиях конкуренции за долю рынка, повышает уровень доверия клиентов, способствует формированию положительного имиджа компании. Однако есть и специфические моменты, связанные с особенностями отрасли. Дело в том, что практически во всех странах медицина находится под особым контролем государства, которое уделяет внимание таким вопросам, как качество экспортных медицинских изделий. Поэтому для выхода на международные рынки стандарт ISO 13485 действительно необходим.

Актуальная версия стандарта

Последняя версия международного стандарта ISO 13485 была введена весной 2016 года, которая пришла на смену устаревшей ISO 13485 2003. Действующей редакцией на территории РФ является ГОСТ ISO 13485-2011, сменившая ГОСТ Р ИСО 13485-2004.

Таким образом актуальной версией медицинского стандарта, является ISO 13485 2016 (национальный эквивалент - ГОСТ ISO 13485 2011).

Получение ГОСТ Р ИСО 13485 свидетельствует о динамичном развитии компании, направленном на увеличение удовлетворенности клиентов. Этот стандарт высоко ценится на российском и международном рынках.
Хотите оформить сертификат ISO 13485 (ГОСТ ISO 13485) быстро и просто?
Закажите услуги ООО «Эксперт».

 

3 сертификата ISO за
24 900 рублей + скидка 10%
при онлайн заказе

Оформление сертификата в 3 шага

Заполнение заявки на сертификацию   Заключение договора, оплата счета   Доставка оригиналов документов.

Если ваша компания заинтересована в увеличении своей доли рынка, формировании положительного имиджа и увеличении объема экспорта, то Вам необходим сертификат ISO 13485. ISO 13485 международный стандарт для компаний, занимающихся разработкой и производством изделий медицинского предназначения, а также связанных с этой сферой услугами, к примеру, монтажными работами или обслуживанием. Основан на стандарте ISO 9001 с добавлением множества дополнительных требований, которые затрагивают различные сферы отрасли медицинских изделий.

Наша компания является аккредитованным органом по сертификации,
независимость и компетентность которого получила широкое
признание на национальном уровне.
Мы предлагаем качественные услуги по проведению процедуры
подтверждения соответствия ISO 13485.

Статистика по сертификации ISO 13485

По результатам анализа деятельности сертифицирующих органов, в 2012 году сертификат стандарта ISO 13485 получили - 22237 компаний. При этом 56% таких компаний занимаются своей деятельностью в Европе.  Второе место ожидаемо заняла Северная Америка – 21,2%, что составляет 4719 сертифицированных компаний. В 2012 году многие организации активно интересовались сертификатом, и, как следствие, прирост по сравнению с 2011 годом по числу прошедших сертификаций вырос на 12%. Самыми активными регионами по приросту являются Африка, а также Центральная и Южная Америка , которые показали рост сертифицированных компаний на 21%, по сравнению с предыдущим годом.

Россия пока только осваивает сегмент сертификации, в том числе и потому, что наличие сертификата в большинстве случаев не требуется законодательством. Однако с 2009 года количество выданных сертификатов на территории РФ активно растет.

 

Документы для оформления сертификата ISO 13485

Перечень документов для оформления:

  • Заполненная анкета с данными о вашей компании и специалистах;
  • Копии ИНН и ОГРН.

Обращаем ваше внимание, что при заказе сертификата ИСО 13485 вы получаете + 10000 рублей в подарок!

Цена сертификата ISO 13485 - 30 000 рублей. К сертификату прилагаются документы по присвоению 3 вашим специалистам статуса эксперт-аудиторов по стандартам ISO.

Сертификат действителен на территории РФ, Казахстана, Белоруссии и Армении.

Срок действия сертификата ISO 13485

Срок действия сертификата ИСО 13485 составляет 3 года, после чего происходит процедура ресертификации, то есть прохождение повторной сертификации. Кроме того, ежегодно организуется проверка на соответствие компании требованиям стандарта. Получить сертификат ISO 13485 можно уже в день обращения.

Основные преимущества сертификата ISO 13485

  • Стандарт ИСО 13485 обеспечивает гарантированную стабильность производственного процесса и, как следствие, высокое качество выпускаемой продукции и оказываемых услуг;
  • Доказательство состоятельности компании, ее эффективности и конкурентоспособности благодаря сертификации, проводимой независимой стороной;
  • Структурирование организации по стандартам отрасли повысит качество системы управления процессами в организации;
  • Сертификат как доказательство выполнения законодательных и юридических требований к компаниям данной отрасли, в том числе для организации импорта;
  • Управление рисками, что имеет большое значение в этой отрасли для организации эффективной деятельности;
  • Оптимизация расходов компании снижение расходов на несоответствующую продукцию, стабилизация производственных расходов, экономия сырья и энергоресурсов;
  • Рост уровня доверия к организации со стороны общественных и государственных органов контроля производителей медицинской техники.
За более подробной информацией обращайтесь к нашим
специалистам по телефону:

 

8 (800) 333-26-54
или оставьте заявку:
ISO 13485 за 40 000 руб. 19 500 руб.

 

Ваше имя*:
Ваш e-mail*:
Ваш телефон:

Образцы сертификатов